近日，评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症单纯性流感有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究项目启动会在单县中心医院顺利召开。副院长翟喜成、副院长范建新出席会议，医院药物临床试验机构、呼吸内科团队及项目专家共同参会。
流行性感冒是临床常见的急性呼吸系统传染性疾病，成人无并发症单纯性流感患者常出现高热、肌肉酸痛、咳嗽乏力等一系列症状，临床仍需要更多安全有效的吸入治疗药物选择。本次研究采用国际公认的随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，旨在以科学、严谨的方式评估该化学药品2.2类创新吸入药物用于成人无并发症单纯性流感患者的有效性与安全性，探索雾化吸入便捷给药的新型治疗方案，为优化流感临床治疗方案提供可靠循证依据。
副院长翟喜成、副院长范建新对项目开展提出指导，要求团队恪守药物临床试验规范、严守伦理底线，保障试验全程科学合规。项目组就研究方案、入排标准、给药流程、质控、试验参与者权益、不良事件及药品管理等开展培训研讨。与会专家表示将严格遵循 GCP 及伦理要求，高标准推进研究，守护试验参与者安全与权益。
医院 GCP 机构办将以本次项目启动为契机，强化临床试验全流程管理，严守 GCP 规范与伦理要求，健全质控和试验参与者权益保护机制。依托现有平台承接更多创新药研究，促进科研成果向临床转化，惠及呼吸疾病患者，提升区域呼吸疾病临床研究水平。
速豹新闻网 东鹏 通讯员 刘亚鲁
