山东商报·速豹新闻网 赵爽
12月2日，菏泽市人民政府新闻办召开新闻发布会，介绍菏泽市药品审评查验中心（山东省药品监督管理局审评核查菏泽分中心）的运行情况。该中心自正式成立以来，在优化审评效能、服务医药产业创新发展方面发挥了积极作用，菏泽市市场监管局党组成员杨晓锋、菏泽市市场监管局医药产业发展和化妆品监管科科长孔玉萍、菏泽市药品审评查验中心中级工程师王建军出席发布会，通报相关工作进展并回答记者提问。
2月14日，作为山东省首批、鲁西南唯一的药品审批制度改革试点单位，菏泽市药品审评查验中心正式揭牌运行。截至11月底，菏泽市药品审评查验中心已完成1200项业务办理，平均办理时限压缩50%，以“省市共建、省管市有”模式为菏泽生物医药产业注入强劲动能。
强基固本：打造专业审评“硬队伍”
菏泽市药品审评查验中心将自身建设作为首要任务：凝聚“服务生物医药产业”共识，强化人员思想统一；制定50余项质量手册与管理制度，创新“AB角审核+交叉复核”机制，依托“药审云课堂”培训、选派11人次赴省中心进修，提升专业能力；严守作风底线，通过廉政承诺书、全程监督保障规范高效。
提速增效：跑出政务服务“加速度”
围绕“企业导向、问题导向、需求导向”，菏泽市药品审评查验中心将“减时限、优服务”贯穿全程：截至11月底，业务办理量达1200项，涵盖普通化妆品备案、药品、医疗器械互联网信息服务备案等多领域；平均办理时间较法定时限压缩50%，加急事项提速80%；推出企业服务交流群、专属专员服务、绿色通道等暖心举措，曾7个工作日完成某企业药品国内首仿上市全流程，相关案例获《中国医药报》报道。
扩权赋能：激活产业发展“新引擎”
作为服务医药产业的专业平台，菏泽市药品审评查验中心主动争取赋权下放：运行初期承接20项赋权业务，11月1日顺利承接第二批47项赋权事项；通过“审检联动菏泽行”“送政策进园区”等活动覆盖200余家企业，对步长制药等重点企业驻厂蹲点，形成问题清单与解决方案，将赋权红利转化为产业实效。
严守底线：织密药品安全“防护网”
菏泽市药品审评查验中心以“保障群众用药安全”为核心，开展药品上市重点品种风险排查、集采中选企业专项检查等行动；完成省药审中心委托的药品生产许可检查4家次、医疗器械注册核查13家次，许可类检查2家次，配合省局第六检查分局开展合规性检查15次。同时靠前帮扶企业，指导制定整改方案并跟踪落实，实现“坚守底线不松劲、服务发展有温度”。
目前，菏泽市药品审评查验中心已完成从“起步”到“提速”的跨越。下一步，菏泽市药品审评查验中心将以“打造一流审评查验平台”为目标，力争3年内实现134个审评核查事项全部赋权到位，持续深化“一站式”服务，为菏泽生物医药产业高质量发展培育新质生产力。
