“从制药到‘智药’,我们通过15年探索,逐步形成了覆盖全产业链的数字化路径,核心环节可分为4个方面。”王臣臣介绍。
首先是药材源头。在沂蒙丹参基地,种植不再“靠天吃饭”。步长制药建立了覆盖350个节点的中药材数字化种植追溯系统,通过345项规范化种植技术规程赋能药材培育。每批丹参在育苗阶段即获得唯一编码,从种植、采收到进入车间的全流程信息均被记录,从源头保障了原料的均一与优质。新疆伊犁的5万亩红花基地也采用类似模式。
其次是生产“堵点”的智能化攻关。中药成分复杂,物料特性多样,实现连续自动化生产挑战巨大。步长制药与设备厂商协同创新,逐个突破。“例如丹红注射液的玻璃瓶抗震软包,包装材料极软,入托、入盒容易折叠,市面上没有成型设备。”王臣臣说。他们最终与翼菲机器人公司合作,研发出结合高精度瞬态定位与高速灵动视觉捕捉技术的专用机器人,解决了这“最后一公里”的难题。针对稳心颗粒高黏性浸膏制粒干燥等难点,步长制药研发的连续化生产线使能耗降低40%,生产效率显著提升。
“第三是生产过程的‘数智融合’。”王臣臣表示。从2009年首个自动化提取车间投用,到2017年MES(生产制造执行系统)上线实现生产数据自动采集,再到2022年智能包装线落地,丹红注射液生产线逐步打通数据链条,实现了生产全程的可视、可控、可追溯。而稳心颗粒“智造”车间则从设计之初就遵循数字化工厂标准,实现了装备连续化、工艺数字化与控制智能化的深度融合。
步长制药还将“数智融合”延伸至用药安全领域。通过与省不良反应中心合作,构建了中药全生命周期药物警戒体系。针对中医特有的术语创建了中药不良反应术语词表,使中药在临床端的安全信息收集与分析更加科学、规范。